Fibrilație atrială: un studiu arată că tratamentul după Watchman ar putea fi simplificat

Persoanele cu fibrilație atrială care au primit implantul Watchman FLX Pro ar putea avea un tratament mai simplu după intervenție. Două scheme cu un singur medicament au îndeplinit criteriul de noninferioritate față de două antiagregante, într-un studiu publicat pe 2 noiembrie în JAMA.

Rezultatul privește tratamentul de după intervenție. Nu arată că aspirina poate înlocui anticoagulantul la orice persoană cu fibrilație atrială, tulburarea în care inima bate neregulat.

De ce mai sunt necesare medicamente după implant

Urechiușa stângă este un mic buzunar al inimii în care se pot forma cheaguri. La pacienți selectați, medicii îl pot închide cu un dispozitiv introdus printr-un cateter. Scopul este reducerea riscului de AVC fără anticoagulare pe termen lung.

Totuși, suprafața implantului are nevoie de timp pentru a fi acoperită de țesut. În acest interval se pot forma cheaguri pe dispozitiv, explică autorii. Medicamentele care le previn cresc, în același timp, riscul de sângerare.

De aici întrebarea studiului: cât tratament este suficient după o implantare fără complicații?

Trei scheme, urmărite timp de șase luni

SIMPLAAFY a inclus 1.857 de persoane din 87 de centre americane, cu vârsta medie de 76 de ani. Toate aveau fibrilație atrială și primiseră cu succes un dispozitiv Watchman FLX Pro.

Participanții au fost repartizați aleatoriu la trei scheme. Prima folosea două antiagregante, medicamente care împiedică lipirea plachetelor din sânge, timp de șase luni, apoi aspirină.

A doua folosea un anticoagulant oral în doză redusă timp de trei luni, apoi aspirină. A treia folosea numai aspirină. Medicii și pacienții știau ce tratament era administrat.

Evenimente grave la aproximativ 7, 5 și 3 din 100 de pacienți

Cercetătorii au urmărit împreună decesul, AVC-ul, embolia în alte organe și sângerarea majoră. La șase luni, acest rezultat combinat a apărut la 6,9% dintre cei cu două antiagregante, 5,1% cu anticoagulant în doză redusă și 3,3% cu aspirină.

Ambele scheme simplificate au îndeplinit criteriul de „noninferioritate”: nu au fost mai slabe decât comparația dincolo de limita stabilită înaintea studiului.

Fiecare schemă simplificată a fost comparată cu cele două antiagregante. Studiul nu a fost conceput să stabilească direct care dintre cele două scheme simplificate este preferabilă.

Mai puține sângerări, cu AVC-uri rare în toate grupurile

În analizele suplimentare, sângerările majore au apărut la 4,5% cu două antiagregante, 2,7% cu anticoagulant în doză redusă și 1,7% cu aspirină. Aceste analize au fost exploratorii, deci trebuie interpretate mai prudent decât rezultatul principal.

AVC-urile au fost rare și apropiate ca frecvență: 1% cu două antiagregante și 0,7% în fiecare dintre celelalte grupuri, potrivit JAMA.

La examinarea de la 45 de zile, cheagurile pe dispozitiv au apărut la 3,4% cu două antiagregante, 0,9% cu anticoagulant în doză redusă și 2,7% cu aspirină.

La conferința de presă a congresului TCT, cardiologul Pinak Shah, de la Mass General Brigham, a spus că ar alege anticoagulantul în doză redusă pentru majoritatea acestor pacienți. El ar lua în calcul aspirina pentru cei cu risc mai mare de sângerare, relatează TCTMD.

Un singur dispozitiv, rezultate doar la șase luni

Participanții au intrat în comparație după o procedură reușită, fără complicații, și trebuiau să poată primi oricare dintre cele trei scheme. Rezultatele nu pot fi extinse automat la alte implanturi ori la persoane care nu pot lua una dintre cele trei scheme.

Imaginile de control analizate acum provin de la 45 de zile, astfel că unele cheaguri apărute ulterior ar putea fi omise. Rezultatele complete ale urmăririi la 12 luni nu sunt încă disponibile.

Studiul a fost finanțat de Boston Scientific, producătorul dispozitivului, care a participat și la analiza datelor. Tratamentul cu anticoagulant în doză obișnuită, folosit de mulți medici, nu a fost un grup de comparație.

Ce schimbă pentru un pacient din România

Ghidul european ESC din 2024 spune că închiderea urechiușei stângi poate fi luată în considerare la persoanele care nu pot lua anticoagulante pe termen lung. După procedură, alegerea medicamentelor rămâne individuală, subliniază ghidul.

SIMPLAAFY a cerut ca participanții să poată lua inclusiv anticoagulant pe termen scurt. Rezultatele nu răspund situației în care o persoană nu îl poate primi nici pentru câteva luni. Decontarea în România a dispozitivului exact folosit în studiu nu este confirmată de sursele oficiale consultate.

La o consultație de cardiologie, medicul discută simptomele, istoricul medical și tratamentul actual. Pentru schimbarea schemei după implant este necesară discuția cu echipa care a făcut intervenția.