Stenoza aortică moderată: TAVI a redus internările pentru insuficiență cardiacă, într-un studiu

Stenoza aortică moderată, îngustarea uneia dintre valvele inimii, ar putea fi tratată mai devreme la unii pacienți vârstnici. În studiul PROGRESS, înlocuirea valvei prin cateter a redus evenimentele de insuficiență cardiacă, potrivit rezultatelor prezentate pe 2 noiembrie la congresul TCT și publicate în The New England Journal of Medicine. Insuficiența cardiacă înseamnă că inima nu mai asigură suficient de bine circulația sângelui.

Procedura se numește TAVI sau TAVR. O valvă nouă ajunge la inimă printr-un vas de sânge, fără operația clasică pe cord deschis. Întrebarea studiului a fost dacă intervenția ajută înainte ca îngustarea să devină severă.

Au participat oameni cu risc crescut

Cercetătorii au repartizat aleatoriu 744 de pacienți la TAVI sau la supraveghere medicală. Vârsta medie era de aproximativ 78 de ani. Toți aveau stenoză moderată și cel puțin un semn suplimentar de risc, relatează American College of Cardiology (ACC).

Acesta putea fi un simptom ori o modificare a structurii sau funcției inimii. Așadar, rezultatele descriu un grup selectat, cu o inimă deja afectată sau cu risc de evoluție nefavorabilă.

Studiul a fost finanțat de Edwards Lifesciences, producătorul valvei, arată articolul din NEJM.

Mai puține internări pentru insuficiență cardiacă

La doi ani, decesul sau un eveniment de insuficiență cardiacă apăruse la 16,7% dintre cei repartizați la TAVI și la 23,9% dintre cei supravegheați. Aproximativ 17 din 100, față de 24 din 100, o diferență de 7,2 puncte procentuale, potrivit ACC.

Decesele nu au fost mai rare: estimările la doi ani au fost de 8,4% în grupul TAVI și 7,3% în cel de supraveghere, arată rezumatul articolului din NEJM. Beneficiul a venit din evenimentele de insuficiență cardiacă, apărute la 10,8%, față de 19%.

Internările pentru insuficiență cardiacă au apărut la 7,4% dintre cei repartizați la TAVI, față de 14,9% dintre cei repartizați la supraveghere, potrivit ACC. Aproximativ 7, respectiv 15 oameni din 100.

Supravegherea permitea intervenția dacă boala evolua. În acest grup, 204 din cei 371 de pacienți, mai mult de jumătate, au ajuns ulterior la înlocuirea valvei. Aproximativ 80% dintre ei aveau deja stenoză severă la acel moment, relatează Cardiovascular News.

Intervenția are riscuri și nu este pentru toți

În primele 30 de zile, 5,9% dintre pacienții tratați prin TAVI au avut cel puțin unul dintre evenimentele grave urmărite pentru siguranță. Acest indicator includea deces, accident vascular cerebral, hemoragie amenințătoare de viață sau fatală și anumite complicații renale ori ale procedurii, potrivit Cardiovascular News.

Rezumatul din NEJM arată că frecvența complicațiilor procedurale nu a diferit substanțial față de pacienții supravegheați care au primit valva ulterior.

În comentariul editorial citat de ACC, cardiologul Catherine Otto avertizează că TAVI nu este potrivită pentru majoritatea adulților cu stenoză moderată. Ar putea fi luată în calcul pentru anumiți pacienți vârstnici cu boli asociate și risc mare, când alte abordări nu sunt eficiente.

Participanții vor fi urmăriți până la zece ani, potrivit relatării Cardiovascular News.

Studiul a fost deschis: medicii și pacienții știau cine primise valva, potrivit articolului din NEJM. Acest lucru poate influența unele decizii, inclusiv internarea.

Deocamdată, recomandarea rămâne monitorizarea

Autorii articolului din NEJM amintesc că ghidurile recomandă, în stenoza moderată, supraveghere și ecografie cardiacă la unul sau doi ani. Calendarul individual se stabilește cu cardiologul.

Producătorul precizează că utilizarea sistemului Sapien 3 pentru stenoza moderată rămâne în cercetare. Datele noi nu stabilesc o nouă regulă de acces sau de decontare în România. Ghidul european pune decizia de tratament în seama unei echipe specializate.