Colesterol: evolocumab, asociat cu mai puține infarcte decât ezetimib într-un studiu american

Tratamentul colesterolului cu evolocumab a fost asociat cu mai puține infarcte decât tratamentul cu ezetimib, într-o analiză americană anunțată pe 5 noiembrie. Comparația privește oameni care aveau deja boală cardiovasculară și folosiseră statine, potrivit Amgen, compania care produce evolocumab.

Cercetătorii au urmărit ce s-a întâmplat în îngrijirea obișnuită. Medicamentele nu au fost alocate aleatoriu, astfel că rezultatul nu dovedește singur că unul este superior celuilalt.

Peste o jumătate de milion de adulți, două tratamente

Analiza a inclus 64.421 de persoane care au început evolocumab și 479.682 care au început ezetimib între 2017 și 2024. Datele provin din baza americană Komodo Healthcare Map, cu urmărire până în iunie 2026, arată comunicatul Amgen.

Toți aveau ateroscleroză, boala în care se formează depuneri în pereții arterelor, și antecedente de folosire a statinelor. Nu toți mai luau statine la începerea noului medicament.

Evolocumab se administrează prin injecție sub piele. Ezetimib este un comprimat care reduce absorbția colesterolului din intestin. Analiza a urmărit infarctul, fatal sau nefatal, pe o perioadă de cel mult patru ani.

Ce înseamnă diferența în cifre absolute

Per ansamblu, începerea tratamentului cu evolocumab s-a asociat cu o rată a infarctelor cu 20% mai mică decât începerea ezetimibului, potrivit Amgen. Riscurile absolute au fost estimate separat, în funcție de disponibilitatea valorii LDL inițiale.

La cei 225.048 de pacienți care aveau o valoare LDL inițială disponibilă, riscul estimat de infarct la patru ani a fost 5,88% cu evolocumab și 7,76% cu ezetimib, potrivit Amgen.

Asta înseamnă aproximativ 59 față de 78 de infarcte la 1.000 de persoane, o diferență de circa 19 la 1.000, potrivit calculelor Prevencia.

La ceilalți 319.055 de participanți, fără o valoare LDL inițială disponibilă, riscurile estimate au fost 5,65% cu evolocumab și 7,06% cu ezetimib, potrivit Patient Care Online.

Asta înseamnă aproximativ 57 față de 71 la 1.000, o diferență de circa 14 la 1.000, potrivit calculelor Prevencia.

Ambele comparații sunt estimări statistice, nu numere observate direct la două grupuri urmărite integral patru ani.

Patru ani estimați, dar câteva luni de urmărire tipică

Patient Care Online relatează că urmărirea mediană a fost de 4,3 luni pentru evolocumab și 5,8 luni pentru ezetimib. Jumătate dintre participanții fiecărui grup au avut o urmărire mai scurtă decât aceste valori.

Estimările pe patru ani depind, așadar, mult de metodele folosite pentru persoanele care ies din urmărire sau își schimbă tratamentul.

Publicația precizează că valoarea LDL de la început lipsea pentru majoritatea participanților. Baza de date arăta medicamente eliberate, dar nu putea confirma dacă oamenii le luau conform prescripției.

Cercetătorii au echilibrat statistic grupurile după datele înregistrate. Datele nu surprindeau însă complet intoleranța la statine, refuzurile de decontare sau preferințele pacienților, care puteau influența alegerea tratamentului și rezultatele.

Amgen a finanțat cercetarea, iar angajații companiei au participat la proiectarea studiului, la analiza și interpretarea datelor și la revizuirea manuscrisului, potrivit Patient Care Online.

Evolocumab este deja autorizat în UE

EMA descrie evolocumab, comercializat ca Repatha, ca pe un anticorp care ajută ficatul să îndepărteze LDL din sânge. Este folosit pentru anumite tulburări ale colesterolului și pentru reducerea riscului cardiovascular la pacienți eligibili cu ateroscleroză.

Poate fi asociat cu statine sau utilizat fără ele când acestea nu pot fi administrate.

EMA enumeră printre reacțiile adverse infecții ale nasului și gâtului, dureri de spate sau articulații și reacții la locul injecției. Rezultatele anunțate privesc infarctul, nu și reacțiile adverse, așa că nu arată care tratament este mai sigur.

În România există un protocol de prescriere

Evolocumab apare în lista protocoalelor CNAS din aprilie 2026 și are un protocol pentru adulți cu anumite forme de colesterol crescut sau dislipidemie mixtă. Acesta include situații în care statina în doza maximă tolerată nu atinge ținta, precum și intoleranța ori contraindicația la statine.

Accesul prin rețetă compensată presupune îndeplinirea criteriilor. Publicarea studiului american nu schimbă automat aceste condiții.