Vaccinurile COVID-19 mNexspike și Pfizer: un studiu la vârstnici găsește o diferență mică

Vaccinurile COVID-19 mNexspike și Comirnaty (Pfizer-BioNTech) au fost comparate într-un studiu pe veterani americani de cel puțin 65 de ani. Cei vaccinați cu mNexspike au avut mai rar nevoie de îngrijiri pentru COVID-19, potrivit cercetării publicate pe 11 noiembrie în JAMA Network Open.

Diferența a fost mică în cifre absolute. Studiul privește două grupuri vaccinate și nu măsoară protecția față de lipsa vaccinării.

Aproape 295.000 de persoane, urmărite până la cinci luni

Analiza finală a inclus 294.499 de veterani vaccinați în sezonul 2025-2026: 55.349 cu mNexspike, numit în studiu mRNA-1283, și 239.150 cu vaccinul Pfizer-BioNTech, BNT162b2.

Cercetătorii au comparat persoane din aceleași zone și săptămâni de vaccinare, apoi au ajustat statistic diferențele medicale. Participanții primiseră vaccinurile în îngrijirea obișnuită. Cercetătorii au analizat ulterior fișele medicale, fără să repartizeze vaccinurile. Urmărirea a durat până la 150 de zile.

Îngrijiri pentru COVID-19 la aproximativ 16 față de 28 din 10.000

În grupul mNexspike, 86 de persoane au avut COVID-19 care a necesitat îngrijiri, față de 672 în grupul Pfizer-BioNTech. Aici intrau inclusiv consultații sau tratament antiviral.

Potrivit calculelor Prevencia, acestea înseamnă aproximativ 16 și, respectiv, 28 de persoane la 10.000 de vaccinați. Sunt proporțiile observate, înaintea ajustării statistice. După ajustare, diferența estimată a fost de 10 cazuri mai puține la 10.000 cu mNexspike.

Spitalizările au fost mai rare: 11 și, respectiv, 114. Raportate la mărimea fiecărui grup, sunt aproximativ 2 față de 5 la 10.000, potrivit calculelor Prevencia. Diferența ajustată a fost de 2,2 la 10.000; puținele internări fac această estimare mai nesigură.

Grupurile nu erau perfect comparabile

Chiar verificările studiului sugerează diferențe rămase între grupuri. Cei vaccinați cu mNexspike au avut și mai puține cazuri de gripă sau decese fără COVID-19. Autorii consideră că acestea pot semnala factori nemăsurați care influențează comparația.

Diferențele relative la aceste verificări au fost mai mici decât cele pentru COVID-19. Totuși, nu se poate spune cât din avantajul observat se datorează vaccinului.

Studiul a fost sprijinit financiar de Moderna, producătorul mNexspike. Angajații companiei au contribuit la planificare, interpretarea datelor și redactarea articolului.

Populația de veterani, predominant masculină, nu reprezintă automat toate persoanele vârstnice din România. Comparația privește formulele LP.8.1 din sezonul trecut și nu stabilește care vaccin va proteja cel mai bine în fiecare sezon viitor.

mNexspike este un vaccin autorizat în Uniunea Europeană

mNexspike conține ARN mesager cu instrucțiuni pentru producerea unui fragment al proteinei de la suprafața coronavirusului. Sistemul imunitar învață să recunoască acel fragment. Vaccinul nu conține virusul și nu poate produce COVID-19, explică EMA.

Autorizația europeană acoperă persoanele de cel puțin 12 ani. Folosirea concretă trebuie să urmeze recomandările naționale. Autorizația permite utilizarea unui produs, dar nu arată ce stocuri are fiecare țară sau cum este finanțată administrarea.

Evaluarea EMA s-a bazat și pe un studiu clinic de peste 11.000 de persoane, în care mNexspike a fost comparat cu o formulă de Spikevax. Aceasta este o comparație diferită de cea cu Pfizer-BioNTech din noul studiu american.

Studiul nu a comparat reacțiile adverse

Potrivit EMA, reacțiile frecvente la mNexspike includ durere la locul injectării, oboseală, dureri de cap și musculare. Persoanele alergice la o componentă nu trebuie să primească vaccinul. Administrarea se face sub supraveghere medicală, cu posibilitatea tratării reacțiilor alergice.

Studiul veteranilor nu a comparat efectele adverse ale celor două vaccinuri. Aceste informații provin din evaluarea EMA.

Pentru România contează formula și accesul din sezonul actual

Pentru campania 2026-2027 din UE, grupul de experți EMA a recomandat adaptarea vaccinurilor la varianta XFG. Vaccinurile LP.8.1 pot fi încă luate în considerare în 2026, iar deciziile de campanie aparțin autorităților naționale.

În SUA, pagina FDA descrie deja o formulă mNexspike adaptată XFG. Studiul veteranilor a urmărit formula LP.8.1 din sezonul precedent, nu protecția oferită în practică de această actualizare.

Disponibilitatea și finanțarea mNexspike în România nu sunt confirmate. Autorizația europeană nu garantează accesul la un anumit cabinet.