--- title: "Tratamentul obezității\u003a Novo anunță rezultate pentru două doze mai mici de CagriSema" url: https://prevencia.ro/stiri/tratamentul-obezitatii-cagrisema-doze-mici section: "Medicamente și tratamente" tags: ["Obezitate","Endocrinologie"] author: "Redacția Prevencia" editor: "Monalisa Tufan" published: 2026-11-15T13:20:27.967Z description: "În REDEFINE 9, două doze mai mici de CagriSema au redus greutatea cu circa 19%, față de 4,6% cu placebo, anunță Novo. Nu este autorizată în UE." --- # Tratamentul obezității: Novo anunță rezultate pentru două doze mai mici de CagriSema În studiul REDEFINE 9, scăderea medie estimată a greutății a fost de aproximativ 19%, față de 4,6% cu placebo, potrivit Novo Nordisk. Combinația este încă experimentală. Tratamentul obezității cu două doze mai mici ale combinației experimentale CagriSema a dus la o scădere importantă în greutate într-un studiu de 68 de săptămâni. Novo Nordisk a anunțat pe 14 noiembrie rezultate detaliate din REDEFINE 9, care a inclus 309 adulți fără diabet. În analiza care include și întreruperile de tratament sau folosirea unor intervenții suplimentare pentru greutate, scăderea medie estimată a fost de 19,4% cu câte 1,7 mg din fiecare componentă și de 18,6% cu câte 1 mg. Cu placebo, scăderea a fost de 4,6%. ## Două substanțe într-un tratament încă în dezvoltare CagriSema combină cagrilintida, o substanță care imită hormonul amilină, cu semaglutida, care acționează asupra receptorului GLP-1. Combinația este studiată ca injecție sub piele, administrată o dată pe săptămână. REDEFINE 9 a evaluat câte 1,7 mg din fiecare substanță și câte 1 mg din fiecare. Acestea sunt doze sub cea de 2,4 mg din fiecare componentă, studiată în alte cercetări ale programului. Participanții aveau [obezitate](/articole/obezitate-dificultate-slabire-cauze-hormonale) sau suprapondere însoțită de cel puțin o complicație asociată greutății. Pragurile de includere au fost un [indice de masă corporală](/calculatoare/imc) de cel puțin 30, respectiv cel puțin 27 pentru cei cu o complicație. Niciun participant nu avea diabet. Toate grupurile au primit și intervenții privind stilul de viață. Comparația nu a fost, așadar, cu lipsa oricărui sprijin pentru slăbit. **Despre studiu:** [REDEFINE 9: două doze mai mici de CagriSema](), ObesityWeek 2026; rezultate comunicate de Novo Nordisk, 2026-11-14. - Tip de studiu: Studiu clinic randomizat - Participanți: 309 adulți cu obezitate sau cu suprapondere și cel puțin o complicație, fără diabet - Durată: 68 de săptămâni - Limită: Cifrele provin din comunicatul sponsorului; studiul nu a fost conceput să stabilească diferențe între cele două doze. ## De ce apar atât 19%, cât și 21% în rezultate Compania prezintă două analize, care răspund la întrebări diferite. Prima estimează ce se întâmplă cu strategia de tratament, chiar dacă unele persoane întrerup medicamentul sau folosesc alte intervenții pentru controlul greutății. Aceasta produce valorile de 19,4% și 18,6%, față de 4,6% cu placebo. A doua estimează efectul dacă toți participanții ar fi continuat tratamentul conform planului. Aici apar scăderi de 20,7% cu câte 1,7 mg și 21% cu câte 1 mg, față de 2% cu placebo. Titlul comunicatului companiei folosește aceste valori. Rezultatele de aproximativ 21% fuseseră anunțate încă din septembrie. Publicarea și analiza care include întreruperile de tratament aduc acum detalii suplimentare. Procentele nu sunt promisiuni pentru fiecare persoană. La o greutate de pornire de aproximativ 110 kg, apropiată de media studiului, 19,4% înseamnă circa 21 kg, iar 4,6% circa 5 kg, potrivit calculelor Prevencia. Exemplul traduce procentele și nu descrie un participant anume. ## Studiul nu stabilește că dozele sunt echivalente Rezultatele apropiate nu demonstrează că dozele sunt echivalente. Studiul nu a fost conceput cu puterea statistică necesară pentru a demonstra diferențe între cele două doze, precizează Novo Nordisk. Fiecare doză a fost comparată cu placebo. Rezultatele nu stabilesc că doza mai mică este echivalentă cu cealaltă sau că poate înlocui doza mai mare din alte studii. Nici comparația cu alte medicamente nu poate fi făcută prin alăturarea procentelor din studii separate. În REDEFINE 9, comparatorul a fost placebo, nu un alt tratament activ pentru obezitate. ## Efectele adverse și limitele trebuie citite împreună Potrivit companiei, cele mai frecvente evenimente adverse au fost digestive de intensitate ușoară sau moderată. Oprirea definitivă a tratamentului din cauza unui eveniment advers a avut loc la 2,9% dintre cei cu câte 1,7 mg și la 4,9% dintre cei cu câte 1 mg, față de 4,9% cu placebo. Comunicatul nu spune câți participanți au avut efecte digestive sau evenimente adverse grave. Din aceste informații nu se poate concluziona că tratamentul este lipsit de riscuri sau mai sigur decât alte opțiuni. Novo Nordisk spune că rezultatele au fost publicate și în The Lancet Diabetes & Endocrinology. Textul original nu a putut fi consultat pentru această relatare; cifrele prezentate aici provin din tabelele și explicațiile sponsorului. Studiul a urmărit greutatea pe parcursul a 68 de săptămâni. Cifrele nu demonstrează singure prevenirea infarctelor, prelungirea vieții sau menținerea rezultatului după oprirea tratamentului. ## Nu este o opțiune disponibilă acum pe rețetă în România CagriSema rămâne o combinație experimentală. Compania a depus în SUA o cerere pentru doza de 2,4 mg din fiecare componentă și spune că așteaptă o decizie FDA până la sfârșitul anului. Această cerere nu echivalează cu o aprobare. În Uniunea Europeană, combinația nu este autorizată. Lista EMA a cererilor aflate în evaluare, cu date extrase pe 3 noiembrie, nu include cagrilintida. Nu există în aceste documente o dată pentru accesul sau decontarea CagriSema în România. CagriSema nu trebuie confundată cu medicamentele deja autorizate care conțin semaglutidă și nici reconstituită prin combinarea unor produse cumpărate separat. Îngrijirea obezității începe cu evaluarea cauzelor și a complicațiilor. Când există semne ale unei cauze hormonale, poate fi necesară o [evaluare endocrinologică](/cas/endocrinologie). Tratamentul se alege dintre opțiunile autorizate, în funcție de situația persoanei. ## Surse - Novo Nordisk, 14 nov. 2026: [Novo’s investigational CagriSema, a GLP-1 and amylin analogue, demonstrated \~21% average weight loss with lower doses in the REDEFINE 9 trial, presented at ObesityWeek® 2026 and published in The Lancet Diabetes \& Endocrinology]() (sursa principală) - EMA, 10 nov. 2026: [Applications for new human medicines under evaluation: November 2026]() (sursa principală) - Novo Nordisk, 21 sept. 2026: [Obesity \| Capital Markets Day 2026]() (sursa principală)