--- title: "Osteoporoza după fractură\u003a denosumab sau bifosfonați? Diferența a fost mică într-un studiu" url: https://prevencia.ro/stiri/osteoporoza-denosumab-fracturi-studiu section: "Studii și descoperiri" tags: ["Geriatrie","Prevenție"] author: "Redacția Prevencia" editor: "Dr. Diana Alexandra Badea" published: 2026-11-13T13:39:29.056Z description: "Cercetătorii au comparat denosumabul cu bifosfonații după o fractură. Diferența a fost mică, iar prescrierea compensată în România are criterii proprii." --- # Osteoporoza după fractură: denosumab sau bifosfonați? Diferența a fost mică într-un studiu Într-un studiu australian, o nouă fractură în trei ani a fost estimată la 12,7% dintre femeile cu denosumab, față de 14,4% cu bifosfonați. Supraviețuirea nu a diferit clar. Tratamentele pentru osteoporoză au fost comparate la adulți care avuseseră deja o fractură. Denosumabul s-a asociat cu ceva mai puține fracturi noi decât bifosfonații, arată studiul australian publicat pe 11 noiembrie în JAMA Network Open. Diferența a fost modestă, iar supraviețuirea nu a diferit clar între grupuri. Cercetarea a urmărit tratamente alese în practica medicală, fără să repartizeze pacienții la întâmplare. Prin urmare, arată o asociere și nu dovedește că un medicament este mai bun. ## Cercetătorii au urmărit adulți care avuseseră deja o fractură Analiza a inclus 15.099 de persoane de cel puțin 50 de ani din statul australian New South Wales. Majoritatea erau femei, iar vârsta medie era de 77 de ani. Tratamentele fuseseră începute între 2011 și 2018. Niciuna nu mai primise tratament pentru osteoporoză. Toate l-au început în primul an după o fractură produsă printr-un traumatism minor. Urmărirea a acoperit până la trei ani. Cercetătorii au comparat denosumabul cu alendronatul, risedronatul sau acidul zoledronic, grupate drept bifosfonați. Au folosit ajustări statistice pentru a face grupurile cât mai comparabile. **Despre studiu:** [Tratamente după o fractură de fragilitate](), JAMA Network Open, 2026-11-11. - Tip de studiu: Studiu de cohortă - Participanți: 15.099 de adulți în analiza mortalității; 14.343 în analiza noilor fracturi - Durată: Până la 3 ani - Limită: Tratamentele nu au fost alocate aleatoriu; diferențele rămase între pacienți pot influența rezultatele. ## Diferența a fost mică în cei trei ani La femei, riscul ajustat de o nouă fractură în trei ani a fost 14,4% cu bifosfonați și 12,7% cu denosumab. La bărbați, valorile au fost 19% și 16%. Potrivit calculelor Prevencia, diferența estimată în trei ani înseamnă cu 17 femei mai puține la 1.000 și cu 30 de bărbați mai puțini la 1.000 care ar avea o nouă fractură cu denosumab. Sunt diferențe între riscuri ajustate statistic, nu promisiuni individuale. La persoanele a căror fractură inițială fusese la șold sau la vertebre, diferența dintre tratamente pentru o nouă fractură nu a fost clară statistic. ## Denosumabul cere un plan pe termen lung Denosumabul blochează o proteină implicată în activarea celulelor care descompun osul. Administrarea pentru osteoporoză se face la șase luni, potrivit EMA. Medicul se asigură că pacientul primește și suplimente de calciu și vitamina D. În comentariul care însoțește studiul, medicii Radhika Narla și Susan Marie Ott atrag atenția asupra unei diferențe importante: efectul denosumabului se pierde rapid după oprire. Pot apărea fracturi vertebrale, inclusiv multiple, dacă întreruperea nu este gestionată medical. Bifosfonații rămân mai mult timp în os. De aceea, comparația dintre tratamente trebuie să includă și ce se întâmplă când o doză întârzie, tratamentul se oprește sau pacientul trece la alt medicament. Autorii comentariului consideră că trei ani nu lămuresc suficient aceste consecințe. Rezultatul favorabil din timpul tratamentului nu răspunde singur întrebării care opțiune este potrivită pe termen lung. ## Fișele medicale nu surprind toate fracturile Comentariul subliniază că majoritatea fracturilor vertebrale nu sunt diagnosticate clinic. Cele mai multe nu dor sau durerea este atribuită altor probleme ale spatelui. În plus, cercetătorii nu aveau valorile densității osoase măsurate prin DEXA. Acestea pot influența atât alegerea medicamentului, cât și riscul ulterior. Studiul nu poate elimina complet diferențele dintre persoanele care au primit cele două tratamente. Nici siguranța nu se reduce la numărul fracturilor. EMA menționează ca efecte frecvente durerile de membre, oase, articulații și mușchi. Printre efectele mai rare se numără scăderea calciului din sânge, afectarea osului maxilarului și fracturile neobișnuite ale femurului. Studiul a fost finanțat parțial de Fundația Amgen, a companiei care produce Prolia, un medicament cu denosumab. Doi autori au declarat legături financiare cu Amgen. Potrivit articolului, finanțatorii nu au avut rol în desfășurarea cercetării sau publicare. Comentariul amintește că, astăzi, pentru un risc foarte mare de fractură pot fi preferate inițial medicamente care stimulează formarea osului. Aceste opțiuni nu au fost comparate în studiul australian. ## În România, prescrierea urmează criterii proprii Denosumabul este autorizat în UE, dar protocolul românesc pentru denosumab pe [rețetă compensată](/articole/reteta-compensata-cine-elibereaza-valabilitate) în osteoporoză se adresează doar femeilor după menopauză. Una dintre căile de acces cere cel puțin trei ani de tratament care încetinește pierderea osoasă, plus o fractură de fragilitate sau criterii suplimentare de risc. Alte situații prevăzute sunt intoleranța ori contraindicația la bifosfonați, lipsa de răspuns la aceștia sau tratamentul anterior cu medicamente care stimulează formarea osului. Bărbații nu sunt incluși în acest protocol. O fractură recentă nu înseamnă automat eligibilitate pentru denosumab compensat, iar studiul australian nu schimbă regulile din România. O fractură după o cădere ușoară merită evaluată chiar dacă nu exista anterior un diagnostic de [osteoporoză](/articole/osteoporoza-simptome-factori-risc-dexa-medic). Medicul ia în calcul osul, bolile asociate și riscul de cădere, nu doar un rezultat de laborator. **Ce înseamnă pentru tine** Dacă ai avut o fractură după o cădere ușoară, discută planul de prevenire a următoarei la un [consult de endocrinologie](/cas/endocrinologie). Nu opri și nu înlocui tratamentul pe baza acestui studiu. Dacă urmezi denosumab, discută din timp cu medicul orice întârziere sau întrerupere a administrării. ## Surse - JAMA Network Open, 11 nov. 2026: [Bisphosphonates vs Denosumab After Low-Trauma Fractures]() (sursa principală) - JAMA Network Open, 11 nov. 2026: [The Seductive Short-Term Effects of Denosumab]() (sursa principală) - EMA: [Prolia]() (sursa principală) - Ministerul Sănătății și CNAS / Portal Legislativ, 17 dec. 2025: [ANEXA 17/12/2025]() (sursa principală)