--- title: "Aspirina după proteza de șold sau genunchi\u003a un studiu nu confirmă că protejează ca anticoagulantele" url: https://prevencia.ro/stiri/aspirina-proteza-studiu-pepper-anticoagulante section: "Studii și descoperiri" tags: ["Ortopedie","Prevenție"] author: "Redacția Prevencia" editor: "Dr. Hani SS Alkhozondar" published: 2026-11-13T14:17:08.186Z description: "Un studiu cu aproape 19.000 de pacienți nu a confirmat că aspirina protejează ca anticoagulantele după proteză. Ce înseamnă în România." --- # Aspirina după proteza de șold sau genunchi: un studiu nu confirmă că protejează ca anticoagulantele Într-un studiu cu aproape 19.000 de participanți, aspirina nu a demonstrat protecție comparabilă cu două anticoagulante. Un rezultat combinat de siguranță — sângerări, reintervenții pentru plagă sau infarct — a fost numeric mai frecvent cu anticoagulantele. Aspirina nu a demonstrat că previne cheagurile suficient de bine pentru a fi considerată comparabilă cu două anticoagulante după protezarea șoldului sau genunchiului. Concluzia vine din studiul PEPPER, publicat în numărul din 12 noiembrie al revistei New England Journal of Medicine. Evenimentele urmărite au fost rare în toate cele trei grupuri. Rezultatul nu dovedește însă că aspirina și celelalte medicamente pot fi înlocuite între ele fără consecințe. **Ce trebuie să știi** - PEPPER nu a confirmat că aspirina oferă o protecție comparabilă cu cele două anticoagulante. - Sângerările și alte complicații au fost ceva mai frecvente cu anticoagulantele. - Un alt studiu a susținut aspirina într-o comparație diferită; tratamentul nu se schimbă pe cont propriu. ## Aproape 19.000 de participanți, trei tratamente comparate În SUA și Canada, cercetătorii au repartizat aleatoriu 18.883 de persoane la aspirină, warfarină sau rivaroxaban, după o operație programată de protezare a șoldului ori genunchiului. Tratamentul preventiv a durat 30 de zile, iar urmărirea rezultatelor, șase luni. Scopul era prevenirea tromboembolismului venos: formarea unor cheaguri în vene, care pot ajunge și la plămâni. Cercetătorii au urmărit împreună cheagurile care provocau simptome și decesele din orice cauză. Prin urmare, cifrele studiului nu reprezintă numai decese sau numai embolii pulmonare. **Despre studiu:** [PEPPER: prevenirea cheagurilor după protezarea șoldului sau genunchiului](), New England Journal of Medicine, 2026-11-12. - Tip de studiu: Studiu clinic randomizat - Participanți: 18.883 de persoane repartizate aleatoriu; 15.317 în analiza principală - Durată: 30 de zile de tratament; șase luni de urmărire - Limită: Intervalele de incertitudine nu exclud nici diferența nulă, nici o pierdere relevantă de protecție cu aspirină. ## Aproximativ 9-13 evenimente la 1.000 de persoane În analiza principală, decesul sau un cheag cu simptome a apărut la 77 dintre cele 6.090 de persoane din grupul cu aspirină, la 52 din 4.231 cu warfarină și la 47 din 4.996 cu rivaroxaban. Aceste valori înseamnă aproximativ 13, 12 și, respectiv, 9 persoane din 1.000, potrivit calculelor Prevencia. Sunt frecvențele observate în grupurile analizate, nu o predicție pentru fiecare pacient operat. Studiul avea o întrebare statistică precisă: putea fi exclusă o pierdere de protecție mai mare decât limita stabilită înaintea analizei? Pentru aspirină, răspunsul a fost nu, în comparație cu fiecare dintre cele două anticoagulante. Această limită era de 0,69 puncte procentuale, adică aproximativ șapte evenimente suplimentare la 1.000 de persoane. Intervalele de incertitudine au depășit-o. Totodată, ele au inclus și posibilitatea unei diferențe nule între tratamente. PEPPER nu a demonstrat nici că vreunul dintre anticoagulante este superior aspirinei. ## Rezultatul combinat de siguranță a fost numeric mai frecvent cu anticoagulantele Cercetătorii au urmărit separat sângerările, reintervențiile pentru probleme ale plăgii și infarctul. Cel puțin unul dintre aceste evenimente a apărut la 2,91% dintre participanții cu aspirină, 3,36% cu warfarină și 3,48% cu rivaroxaban. Sunt aproximativ 29, 34 și 35 de persoane din 1.000, potrivit calculelor Prevencia. Procentele descriu rezultatul combinat, nu numai hemoragiile grave. Nici warfarina, nici rivaroxabanul nu au îndeplinit criteriul statistic prin care siguranța lor să fie considerată suficient de apropiată de cea a aspirinei. Așadar, studiul nu oferă un câștigător simplu pentru toate persoanele operate. Analiza principală PEPPER a inclus 15.317 participanți care îndeplineau criteriile protocolului. O analiză după grupul alocat inițial a avut rezultate similare. Finanțarea a venit de la institutul american PCORI. ## Un alt studiu a comparat alte scheme și a susținut aspirina EPCAT III, publicat online în iulie și inclus în același număr al revistei, a repartizat aleatoriu 5.429 de pacienți. A comparat aspirina de la început cu cinci zile de rivaroxaban urmate de aspirină. Cheagurile cu simptome au apărut la 0,48% și, respectiv, 0,45%: aproximativ cinci persoane din 1.000 în ambele grupuri, potrivit calculelor Prevencia. Aspirina singură a îndeplinit criteriul de protecție comparabilă în acea cercetare. Studiile au testat scheme diferite. EPCAT III a urmărit cheagurile timp de 90 de zile, iar PEPPER a inclus și decesele, pe parcursul a șase luni. Rezultatele lor nu se pot suprapune ca și cum ar fi aceeași comparație. ## Ce schimbă pentru un pacient din România Rivaroxabanul are deja autorizație europeană pentru prevenirea cheagurilor după protezarea șoldului sau genunchiului, potrivit EMA. În România, protocolul MS/CNAS pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor în ambulator include rivaroxabanul pentru această indicație. Prescrierea pornește de la medicul specialist, în condițiile protocolului. Publicarea studiului nu schimbă automat regulile de compensare. Alegerea medicamentului, durata lui și riscul de sângerare fac parte din planul individual de externare. În [recuperarea după proteza de șold](/articole/recuperare-dupa-proteza-sold) sau în [recuperarea după proteza de genunchi](/articole/recuperare-dupa-proteza-genunchi), mișcarea și tratamentul preventiv urmează indicațiile echipei care te-a operat. **Ce înseamnă pentru tine** Dacă ai fost operat recent, nu schimba singur medicamentul primit, fie aspirină, fie anticoagulant, și nu-l opri pe baza acestei știri. Clarifică schema cu chirurgul sau medicul care te urmărește. Dacă ai brusc lipsă de aer sau durere în piept, sună la 112. ## Surse - New England Journal of Medicine, 12 nov. 2026: [Prevention of Venous Thromboembolism after Total Hip or Knee Replacement]() (sursa principală) - European Medicines Agency: [Xarelto]() (sursa principală) - New England Journal of Medicine, 12 iul. 2026: [Rivaroxaban Then Aspirin vs. Aspirin Alone after Total Hip or Knee Arthroplasty]() (sursa principală) - Ministerul Sănătății și CNAS, Portal Legislativ, 20 nov. 2025: [Anexa din 20 noiembrie 2025 la Ordinul nr. 1.636/1.849/2025, protocol B008D]() (sursa principală)